botanicare
אינו מסכן תינוקות, פרמין. 14.6.09 PDF Print דואר אלקטרוני

השימוש בתרופה הרווחת לטיפול בתופעת הבחילות והקאות בהריון- מטוקלופרמיד ("פרמין"), נמצא כבטוח ואינו גורם לסיכון משמעותי לתינוקות

כך קובע מחקר עומק ישראלי שבוצע ע"י חוקרים מאוניברסיטת בן-גוריון ומהמרכז הרפואי סורוקה שנמשך כעשור וממצאיו רואים אור בכתב העת היוקרתי The New England Journal of Medicine

מחקר עומק ישראלי, שממצאיו מתפרסמים היום (יום חמישי, ה 11 ליוני, 2009) בכתב העת היוקרתי The New England Journal of Medicine, קובע על בסיס בדיקת מספר גדול מאד של הריונות במשך עשור- כי השימוש בתרופה הרווחת לטיפול בתופעת הבחילות והקאות בהריון- מטוקלופרמיד ("פרמין"), נמצא כבטוח ואינו גורם לסיכון משמעותי לתינוקות.

בחילות והקאות הינם סימפטומים שכיחים מאוד בקרב נשים הרות. בין 50% ל- 80% מהנשים ההרות סובלות מבחילות והקאות במהלך השליש הראשון להריון. סימפטומים אלו עלולים להיות חמורים ויכולים להמשך גם לאחר סיום השליש הראשון.

תרופות מאושרות לשימוש הציבור רק לאחר פרסום הוכחות מדעיות מספקות בנוגע לבטיחות השימוש וליעילות הרפואית שלהן התרופות יועדו. במרבית התרופות המאושרות לשימוש הציבור, קיימים נתונים חלקיים בלבד המאפשרים לקבוע האם התועלת שבטיפול באשה ההרה עולה על הסיכון לעובר.

בישראל ובאירופה מטוקלופרמיד ("פרמין") היא תרופת הרווחת לטיפול בבחילות והקאות של נשים הרות, ובארה"ב היא משמשת לטיפול בעיקר במקרים קשים. למרות זאת, ההנחיות לשימוש במטוקלופרמיד אינן כוללות שימוש לטיפול בבחילות והקאות בהריון. התרופה נמצאת בשימוש שנים רבות ועד כה הצטברו נתונים רבים על תופעות לוואי מועטות במבוגרים כאשר מקפידים על נטילה ע"פ ההנחיות.

המחקר, שבדק את בטיחות השימוש בתרופה, בוצע ע"י חוקרים מהמחלקה לאפידמיולוגיה והערכת שירותי הבריאות מהפקולטה למדעי הבריאות באוניברסיטת בן-גוריון בנגב, מהחטיבה לרפואת ילדים והחטיבה למיילדות וגינקולוגיה במרכז הרפואי סורוקה, ממחוז הדרום של שירותי בריאות כללית ומהחטיבה לפרמקולוגיה של בית החולים לילדים בטורונטו קנדה (the BeMORE collaboration). המחקר בוצע כחלק מעבודת הדוקטורט של הסטודנט אילן מתוק, בהנחיית החוקרים הראשיים האפידמיולוגית ד"ר עמליה לוי ורופא הילדים ופרמקולוג קליני פרופ' רפאל גורודישר.

הקשר שבין נטילת מטוקלופרמיד במהלך ההריון לבין מומים מולדים ותוצאות בלתי רצויות לעובר ולילוד נבדק תוך נטרול משתנים העלולים להשפיע על התוצאות (מערפלים) כמו למשל גיל האישה בעת הלידה, סוכרת או עישון במהלך ההיריון.

החוקרים מציינים כי בתקופת המחקר נולדו 81,703 ילודים לאמהות משירותי בריאות כללית במחוז הנגב. מתוכם 3,458 (4.2%) נחשפו תוך-רחמית למטוקלופרמיד בשליש הראשון להריון. חשיפה תוך רחמית למטוקלופרמיד לא נמצאה כגורם סיכון משמעותי למומים מולדים, למשקל לידה נמוך, לפגות ולמוות סביב הלידה. כך למשל, נמצאו, שיעורים דומים של מומים מולדים בקרב ילודים שנחשפו תוך-רחמית למטוקלופרמיד (5.3%) ובקרב ילודים שלא נחשפו (4.9%). גם שיעורי התמותה במהלך אשפוז הלידה בשתי קבוצות המחקר היו דומות: 1.5% בילודים שנחשפו לתרופה בהשוואה ל 2.2% בילודים שלא נחשפו.

כמו כן נמצא שיעור דומה של מומים גם לגבי הפלות של עוברים מסיבות רפואיות.

ממצאי מחקר זה, הכולל מספר גדול מאוד של הריונות, מאשר את בטיחות השימוש במטוקלופרמיד לטיפול בבחילות והקאות במהלך ההריון ברמה גבוהה של ביטחון.

)


תגובות
חיפוש
רק משתמשים רשומים רשאים לכתוב תגובות

3.26 Copyright (C) 2008 Compojoom.com / Copyright (C) 2007 Alain Georgette / Copyright (C) 2006 Frantisek Hliva. All rights reserved."